Apparat mediku jirreferi għal strumenti, apparati, strumenti, reaġenti dijanjostiċi in vitro u kalibraturi, materjali, u oġġetti oħra simili jew relatati li jintużaw direttament jew indirettament fil-ġisem uman, inkluż is-software tal-kompjuter meħtieġ.
L-utilità tinkiseb prinċipalment b'mezzi fiżiċi, mhux bil-farmakoloġija, l-immunoloġija jew il-metaboliżmu, jew biss bil-parteċipazzjoni ta 'dawn il-metodi.
L-għan huwa li d-dijanjosi, il-prevenzjoni, il-monitoraġġ, it-trattament jew itaffu l-marda; jiddijanjostikaw, jimmonitorjaw, jittrattaw, ittaffu jew jikkumpensaw għall-ħsara; jittestja, jissostitwixxi, jirregola jew jappoġġja l-istruttura fiżjoloġika jew il-proċess fiżjoloġiku; tappoġġa jew iżżomm il-ħajja; kontroll tat-tqala; Ipprovdi informazzjoni għal skopijiet mediċi jew dijanjostiċi billi teżamina kampjuni mill-ġisem uman.