L-apparati mediċi jirreferu għal strumenti, apparati, strumenti, reaġenti dijanjostiċi in vitro u kalibraturi, materjali, u oġġetti oħra simili jew relatati li jintużaw direttament jew indirettament fil-ġisem tal-bniedem, inkluż is-softwer tal-kompjuter meħtieġ.
L-utilità tinkiseb prinċipalment b'mezzi fiżiċi, mhux permezz ta 'farmakoloġija, immunoloġija jew metaboliżmu, jew biss bil-parteċipazzjoni ta' dawn il-metodi.
L-iskop huwa dijanjostiku, prevenzjoni, monitoraġġ, trattament jew itaffi tal-marda; tiddijanjostika, tissorvelja, tikkura, teħles jew tikkumpensa għall-ħsara; ittestja, tissostitwixxi, tirregola jew tappoġġja l-istruttura fiżjoloġika jew il-proċess fiżjoloġiku; issostni jew iżżomm il-ħajja; kontroll tat-tqala; Ipprovdi informazzjoni għal skopijiet mediċi jew dijanjostiċi billi teżamina kampjuni mill-ġisem tal-bniedem.
